Актуальный семинар
В целях развития системы менеджмента качества в НИИ КПССЗ состоялся семинар по программе дополнительного профессионального образования «Изделия медицинские.
В целях развития системы менеджмента качества в НИИ КПССЗ состоялся семинар по программе дополнительного профессионального образования «Изделия медицинские. Требования ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016) к процессу проектирования и разработки и управлению им»
Обучение прошли заведующими научными подразделениями отдела экспериментальной и клинической кардиологии, отдела оптимизации медицинской помощи при сердечно-сосудистых заболеваниях, а также сотрудники, занимающиеся разработкой медицинских изделий.
Организаторами семинара выступил орган по сертификации медицинских изделий ЗАО «Медитест», руководитель которого Сергей Солонников состоит в техническом комитете по медизделиям от Российской Федерации в международной организации по стандартизации.
Провела обучение Лариса Горюнова - эксперт-аудитор действующих предприятий-производителей медицинских изделий в России.
Участники семинара смогли наглядно ознакомиться с руководствами и документацией, требуемой для прохождения регистрации изделий, разобрали вопросы мониторинга и измерения процесса проектирования и разработки медицинских изделий, получили практические рекомендации о структуре внутреннего контроля, об ответственных за его организацию и проведение.
Последние новости
Самолёт «Аэрофлота» кружил над Новокузнецком по замысловатой траектории (ФОТО)
Наш читатель отследил путь воздушного судна с помощью специального сервиса и увидел в этом некий символизм.
Начался сезон электросамокатов
Удобное средство передвижения – для подростков, головная боль – для взрослых.
Обеспечить безопасность на водных объектах
В городской администрации прошло заседание комиссии по обеспечению безопасности людей на водных объектах.
В России оценили риск появления новой пандемии
Это может скоро произойти. Генеральный директор Всемирной организации здравоохранения Тедрос Аданом Гебрейесус заявил о риске новой пандемии.