Уникальные лаборатории АО «Органика»
Почти 30 гектаров пространства, где творится история производства лекарственных препаратов в Новокузнецке.
Почти 30 гектаров пространства, где творится история производства лекарственных препаратов в Новокузнецке. Акционерное общество «Органика» выпускает продукцию согласно самым высоким стандартам качества. Постоянное обновление оборудования, реконструкция помещений, только на две лаборатории было потрачено более 200 миллионов рублей, позволяют предприятию держать крепкие позиции в лекарственной индустрии. С чего и где начинается лекарственный препарат? Смотрите в специальном материале.
Андрей ЛЯНГУС, генеральный директор АО «Органика» (Новокузнецк): «Микробиология необходима. Мы знаем, что это патогены. И прежде чем продукцию выпускать, нужно ее исследовать. Чтобы она была не токсична. Микробиология – это грибы, как мы их называем. Здесь определенные требуются анализы. Центральная заводская лаборатория, мы ее называем. Там три лаборатории: синтеза, аналитики, готовых лекарственных средств».
С Центральной заводской и начнем наше путешествие по коридорам лабораторий. Двигатель развития предприятия, так называют ЦЗЛ. Ведь здесь рождаются новые разработки, совершенствуются уже имеющиеся. Как говорят в Центральной заводской лаборатории, каждый новый препарат, как детектив. Но этот большой путь научной, экспериментальной и технологической работы того стоит.
Игорь СОРОКИН, начальник центральной заводской лаборатории АО «Органика» (Новокузнецк), к.х.н.: «В последнее время на рынке появляются препараты с пролонгированным высвобождением, и мы по данному направлению не остались в стороне. Нами успешно внедрен один лекарственный препарат с пролонгированным действием. Также еще один препарат находится на третьей стадии клинических исследований, и, кстати говоря, это наш оригинальный препарат. Мы также активно участвуем в импортозамещении».
Производство лекарственного препарата невозможно без микробиологической лаборатории. Единственная такого уровня за Уралом.
Яна СМИРНОВА, корреспондент: «Безопасность лекарственного препарата также важна, как и его терапевтическая эффективность. Поэтому на заводе функционирует микробиологическая лаборатория. Она построена с учетом требований международных стандартов качества GMP. Работа серьезная, речь идет о микроорганизмах 3-4 групп патогенности, то есть о возбудителях инфекционных болезней».
Площадь лаборатории огромная, 760 квадратных метров. Лаборатория делится на так называемые «заразную» и «чистую» зоны. В «заразную зону» доступ только у подготовленного персонала. Чтобы попасть в бокс для проведения испытаний, нужно пройти через санпропускник и специальный шлюз.
Екатерина ОХОТНИКОВА, начальник микробиологической лаборатории отдела контроля качества АО «Органика» (Новокузнецк): «В заразной зоне лаборатории проводятся испытания проб по показателям «микробиологическая чистота» и «стерильность». Если мы наблюдаем рост в питательной среде, образец отправляется в бокс для работы с патогенными микроорганизмами на дополнительное исследование».
Яна СМИРНОВА, корреспондент: «За процессом работы в «заразной зоне» можно наблюдать в техническом коридоре, отсюда же и осуществлять контроль. Помещение обособлено от «заразной» зоны, что опять же исключает контакт с образцами».
Передача использованных материалов из «заразной» в «чистую» зону возможна только после их обеззараживания в автоклаве проходного типа.
Екатерина ОХОТНИКОВА, начальник микробиологической лаборатории отдела контроля качества АО «Органика» (Новокузнецк): «В «чистой» зоне отсутствует контакт с зараженным материалом. Здесь идет вспомогательная операция по подготовке питательных сред и технологической одежды, а также лабораторной посуды. Для того, чтобы мы могли осуществить анализ проб, предъявленных по показателям микробиологическая чистота и стерильность, мы должны заранее подготовить для испытаний питательные среды».
Сроки инкубирования посевов от 5 до 14 суток. Микробиолог следит за образцами ежедневно, чтобы вовремя обнаружить рост. Все эти манипуляции нужны, чтобы подтвердить качество продукта. Производство качественных лекарственных препаратов — это результат слаженных действий огромного коллектива.
Акционерному обществу «Органика» сегодня 61 год. Больше полувека предприятие помогает людям сохранять здоровье.
Андрей ЛЯНГУС, генеральный директор АО «Органика» (Новокузнецк): «Всегда говорим, что наша продукция конкурентоспособная на рынке – это раз, пользуется определенным авторитетом слово Органика. Все нас знают на российском рынке».
Андрей ЛЯНГУС, генеральный директор АО «Органика» (Новокузнецк): «Микробиология необходима. Мы знаем, что это патогены. И прежде чем продукцию выпускать, нужно ее исследовать. Чтобы она была не токсична. Микробиология – это грибы, как мы их называем. Здесь определенные требуются анализы. Центральная заводская лаборатория, мы ее называем. Там три лаборатории: синтеза, аналитики, готовых лекарственных средств».
С Центральной заводской и начнем наше путешествие по коридорам лабораторий. Двигатель развития предприятия, так называют ЦЗЛ. Ведь здесь рождаются новые разработки, совершенствуются уже имеющиеся. Как говорят в Центральной заводской лаборатории, каждый новый препарат, как детектив. Но этот большой путь научной, экспериментальной и технологической работы того стоит.
Игорь СОРОКИН, начальник центральной заводской лаборатории АО «Органика» (Новокузнецк), к.х.н.: «В последнее время на рынке появляются препараты с пролонгированным высвобождением, и мы по данному направлению не остались в стороне. Нами успешно внедрен один лекарственный препарат с пролонгированным действием. Также еще один препарат находится на третьей стадии клинических исследований, и, кстати говоря, это наш оригинальный препарат. Мы также активно участвуем в импортозамещении».
Производство лекарственного препарата невозможно без микробиологической лаборатории. Единственная такого уровня за Уралом.
Яна СМИРНОВА, корреспондент: «Безопасность лекарственного препарата также важна, как и его терапевтическая эффективность. Поэтому на заводе функционирует микробиологическая лаборатория. Она построена с учетом требований международных стандартов качества GMP. Работа серьезная, речь идет о микроорганизмах 3-4 групп патогенности, то есть о возбудителях инфекционных болезней».
Площадь лаборатории огромная, 760 квадратных метров. Лаборатория делится на так называемые «заразную» и «чистую» зоны. В «заразную зону» доступ только у подготовленного персонала. Чтобы попасть в бокс для проведения испытаний, нужно пройти через санпропускник и специальный шлюз.
Екатерина ОХОТНИКОВА, начальник микробиологической лаборатории отдела контроля качества АО «Органика» (Новокузнецк): «В заразной зоне лаборатории проводятся испытания проб по показателям «микробиологическая чистота» и «стерильность». Если мы наблюдаем рост в питательной среде, образец отправляется в бокс для работы с патогенными микроорганизмами на дополнительное исследование».
Яна СМИРНОВА, корреспондент: «За процессом работы в «заразной зоне» можно наблюдать в техническом коридоре, отсюда же и осуществлять контроль. Помещение обособлено от «заразной» зоны, что опять же исключает контакт с образцами».
Передача использованных материалов из «заразной» в «чистую» зону возможна только после их обеззараживания в автоклаве проходного типа.
Екатерина ОХОТНИКОВА, начальник микробиологической лаборатории отдела контроля качества АО «Органика» (Новокузнецк): «В «чистой» зоне отсутствует контакт с зараженным материалом. Здесь идет вспомогательная операция по подготовке питательных сред и технологической одежды, а также лабораторной посуды. Для того, чтобы мы могли осуществить анализ проб, предъявленных по показателям микробиологическая чистота и стерильность, мы должны заранее подготовить для испытаний питательные среды».
Сроки инкубирования посевов от 5 до 14 суток. Микробиолог следит за образцами ежедневно, чтобы вовремя обнаружить рост. Все эти манипуляции нужны, чтобы подтвердить качество продукта. Производство качественных лекарственных препаратов — это результат слаженных действий огромного коллектива.
Акционерному обществу «Органика» сегодня 61 год. Больше полувека предприятие помогает людям сохранять здоровье.
Андрей ЛЯНГУС, генеральный директор АО «Органика» (Новокузнецк): «Всегда говорим, что наша продукция конкурентоспособная на рынке – это раз, пользуется определенным авторитетом слово Органика. Все нас знают на российском рынке».
Последние новости
Самолёт «Аэрофлота» кружил над Новокузнецком по замысловатой траектории (ФОТО)
Наш читатель отследил путь воздушного судна с помощью специального сервиса и увидел в этом некий символизм.
Начался сезон электросамокатов
Удобное средство передвижения – для подростков, головная боль – для взрослых.
Обеспечить безопасность на водных объектах
В городской администрации прошло заседание комиссии по обеспечению безопасности людей на водных объектах.
В России оценили риск появления новой пандемии
Это может скоро произойти. Генеральный директор Всемирной организации здравоохранения Тедрос Аданом Гебрейесус заявил о риске новой пандемии.
На этом сайте вы сможете узнать актуальные данные о погоде в Донецке, включая прогнозы на ближайшие дни и часы